每日药闻| 默沙东斥资8.98亿欧元引进头颈癌药物;香雪制药引进产品海外上市申请被拒

文/氨基财经 AJ 2021/03/02 10:56

3月1日,医药市场热点追踪。

过去一天,药企之间的合作多多。

国外方面,最重磅的交易来自默沙东。默沙东斥资8.98亿欧元,获得头颈癌治疗药物xevinapant全球的开发和商业化权利。

国内方面,康龙化成斥资1.2亿美元,收购艾伯维位于英国利物浦的一家子公司,该子公司主要从事大分子药物生产工作。

另外,海思科花费750万美元引进奥氮平透气贴,一种拟用于治疗由化疗及PARP抑制剂引起的恶心和呕吐的外用药物;

除了合作消息,还有产品失利消息。昨日,纳斯达克上市公司Athenex宣布,FDA拒绝了公司口服紫杉醇联合恩斯奎达治疗二线乳腺癌的新药申请。

受该消息影响,Athenex股价暴跌54.88%。此前,香雪制药引进了Athenex口服紫杉醇中国地区的商业化权益。

3月1日,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

公司“药”闻

 

1)三生国健抗VEGF单抗视网膜静脉阻塞适应症Ⅱ期临床受试者入组

3月1日,三生国健发布公告表明,公司产品重组抗VEGF单抗(601A)视网膜静脉阻塞项目Ⅱ期临床试验首例受试者已入组。

血管内皮生长因子(VEGF)是一类能够介导血管再生的细胞因子,研究证实 VEGF 在视网膜和脉络膜新生血管发生中起着核心而关键的作用。

抗 VEGF 单抗可与 VEGF-A 特异性结合,竞争性抑制 VEGF 受体,从而减缓眼底新生血管的进展,达到治疗眼底疾病的目的。

根据公告,视网膜静脉阻塞是眼科第二大常见的视网膜血管性疾病,患病率约为0.2%—2%。

 

2)海思科750万美元引进奥氮平透皮贴

3月1日,海思科发布公告表示,公司与美国公司Starton Therapeutics Inc.合作协议,获得后者奥氮平透气贴剂在中国地区的商业化权益。

STAR-OLZ是一种每周一次的透皮给药系统,拟用于治疗由化疗及PARP抑制剂引起的恶心和呕吐。

目前,STAR-OLZ尚处于研究开发阶段。据公告,本次合作,海思科将向Starton Therapeutics Inc.支付750万美元的现金预付款和注册里程碑付款。

如该产品在中国地区获批上市,海思科还将就年度净销售额向Starton Therapeutics Inc.支付一定比例的费用。

 

3)罗氏TIGIT单抗治疗宫颈癌获批临床

3月1日,据CDE官网,罗氏Tiragolumab注射液在国内获批临床,适应症为:Tiragolumab+阿替利珠单抗联合治疗转移性/复发性PD-L1阳性宫颈癌。

Tiragolumab是一种TIGIT单抗。TIGIT信号通路在多种免疫细胞中表达,包括CD8+T细胞,CD4+T细胞核NK细胞,是一种CD226共刺激受体的特异性负调节分子。

初步临床结果显示,抗TIGIT抗体作为单药疗法或联合抗PD-1/PD-L1抗体药物均展现出一定的安全性核抗肿瘤有效性,特别是联合化疗法有望发挥协同增强作用。

 

4)奥赛康CDK4/6抑制剂哌柏西利胶囊上市申请获受理

3月1日,奥赛康发布公告表示,子公司产品哌柏西利胶囊上市申请已获受理。

哌柏西利是CDK4/6抑制剂,由辉瑞制药公司研发。CDK4/6抑制剂通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

哌柏西利与内分泌治疗联用,常被用于治疗晚期激素受体阳性乳腺恶性肿瘤。

2018年,哌柏西利胶囊进口获NMPA批准,PDB数据库显示 2019 年度中国样本医院销售额达 0.22 亿元。

 

5)默沙东CTLA-4+PD-1疗法晚期实体瘤临床试验在国内获批

3月1日, CDE官网显示,默沙东MK-1308A晚期实体瘤临床获批。

MK-1308A是默沙东CTLA-4单抗MK-1308和PD-1抑制剂的联合治疗方案。其中,MK-1308是默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,PD-1单抗则是默沙东的明星抗癌药Keytruda。

 

6)康龙化成拟1.2亿美元收购艾伯维子公司

3月1日,康龙化成发布公告表示,与艾伯维签订合作协议,拟以1.2亿美元收购后者位于英国利物浦的子公司Allergan BiologicsLimited(ABL)。

公告显示,ABL拥有最先进的药物开发和临床生产设施,主要总是生物制剂(大分子药物)和最先进疗法的研究与开发。

2020年前三季度,ABL收入2916万英镑,净利润220万英镑。

 

海外“药”闻


1)8.98亿欧元!默沙东获头颈癌药物xevinapant全球权益

3月1日,瑞士公司Debiopharm宣布与默沙东达成合作协议,后者将获得公司在研产品xevinapant全球权益。

Xevinapant是一种口服细胞凋亡蛋白抑制因子(IAP)拮抗剂,目前联合含铂化疗用于既往未经治疗的高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床,正处于三期研究中。

据合作协议,Debiopharm将获得1.99亿欧元的预付款,和高达7.1亿欧元的里程碑付款和特许权使用费。

 

2)口服紫杉醇联合恩斯奎达新药上市申请被拒,Athenex股价暴跌54.88%

3月1日,生物制药公司Athenex宣布,FDA拒绝了公司口服紫杉醇联合恩斯奎达治疗二线乳腺癌的新药申请。

FDA表示其对患者的安全风险表示关注,与静脉注射紫杉醇组相比,口服紫杉醇组中性粒细胞减少症相关的后遗症增加。另外,FDA还对客观反应率主要终点结果的不确定性表示担忧。

受该消息影响,Athenex股价暴跌54.88%。此前,国内药企香雪制药引进了Athenex口服紫杉醇中国地区的商业化权益。这或许会对香雪制药股价造成影响。

读懂财经原创文章,请转载时务必注明文章作者和“来源:读懂财经”。欢迎监督读懂财经的内容,如有任何问题,可联系读懂君(微信:dudong005)

热门文章

网站地图 申博现金网址 申博代理 太阳城亚洲注册 申博游戏
申博在线娱乐登入 申博娱乐优惠 申博太阳手机登陆 申博官网
盛618登入 老虎机游戏 申博138官网 申博游戏
申博现金百家乐 太阳城集团 澳门博彩公司 申博
申博游戏网址 申博官网 澳门银河赌场 捕鱼游戏