每日“药”闻|再鼎医药2020年亏损2.67亿美元;药明康德收购英国基因治疗公司

文/氨基财经 AJ 2021/03/03 17:00

3月2日,医药市场热点追踪。

“买买买”模式能不能被证明,还有待再鼎医药证明。

日前,再鼎医药公布年报,虽然营收4900万美元,大幅增长276%,但亏损额也进一步扩大,达2.67亿美元。亏损额增加的核心原因是,授权费用支出达1.08亿美元。

不仅是药企“买买买”,CXO企业药明康德也是如此。3月2日,药明康德表示,完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。

OXGENE为细胞和基因治疗公司可以提供创新候选药物发现、开发等一条龙服务。细胞和基因治疗领域,又可以涌现更多的创新公司了。

3月2日,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

国内“药”闻


1) 再鼎医药发布全年业绩:2020年营收4900万美元,亏损2.67亿美元

3月1日晚间,再鼎医药发布2020年年报。年报显示,再鼎医药2020年营收为4900万美元,较2019年增长276%;不过亏损额进一步加大,2020年亏损额为2.67亿美元,2019年亏损额为1.95亿美元。

收入增长方面,主要来自核心产品“则乐”,2020年销售额为3210万美元。不过,该产品2020年底进入医保,价格降幅约75%。

亏损方面,主要是因为加大引入力度。2020年,研发费用2.22亿美元,其中授权费1.08亿美元。

 

2)药明康德收购英国基因治疗技术公司OXGENE

3月2日,药明康德宣布完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。

OXGENE为细胞和基因治疗公司提供从创新候选药物发现、开发、测试到规模化生产的端到端服务,助力其全球商业化进程。可以说是药明康德CXO业务的进一步延伸。

据悉,OXGENE将保留原公司名称,并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。

 

3)普利制药比伐卢定美国专利挑战成功

3月2日,普利制药发布公告表示,其产品注射用比伐卢定美国专利挑战成功。

比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂,作为抗凝剂在手术中使用。其注射剂由 TheMedicine Company 研发,于2000年12月FDA批准上市,专利期至2029年1月27日。

普利制药于2021年1月8日向FDA递交了与所申请仿制药相关的专利是无效的或仿制药不侵权声明。同时,普利制药已向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战。

截止目前,未收到任何原研上市许可持有人以及专利持有人的诉讼信息,表示本品专利挑战成功。

 

4)贝达药业αPI3Kα抑制剂晚期实体瘤临床获批

3月3日,据CDE官网,贝达药业BPI-21668晚期实体瘤临床试验获批。

BPI-21668是一种磷脂酰肌醇3-激酶(αPI3Kα )口服小分子抑制剂。PI3K通路在细胞代谢、生长、存活和运动等几个对癌症进展至关重要的过程中起着重要作用。

目前海外已有相关产品上市,但国内尚无同靶点抑制剂上市,不过包括罗氏等巨头的研发都已进入临床阶段。

 

5)百济神州替雷利珠单抗食管鳞状细胞癌临床获批

3月3日,据CDE官网,百济神州替雷利珠单抗食管鳞状细胞癌临床试验获批。

替雷利珠单抗是百济神州拳头产品PD-1抑制剂。目前,K药已经获批食管鳞状细胞癌适应症。

据世界卫生组织发布的2020年全球癌症负担的最新数据显示,我国食管癌新增患者大约30万人。

 

6)勃林格殷格翰抗IL-36抗体BI655130注射液  

3月2日,据CDE官网,勃林格殷格翰BI 655130用于治疗泛发性脓疱性银屑病适应症临床获批。

BI 655130注射液是一种抗白介素36(IL-36)抗体。IL-36是一种促炎细胞因子,该通路的定制靶向是皮肤病学研究中最激动人心的新领域之一。

 

7)赛诺菲抗IL-33抗体Itepekimab注射液COPD

3月2日,据CDE官网,赛诺菲Itepekimab注射液用于治疗慢性阻塞性肺疾病临床试验获批。

Itepekimab注射液是一种抗白介素33抗体(IL-33)。IL-33是一种促炎细胞因子,多项研究表明它是特应性疾病的中枢介质。

 

海外“药”闻


1)临床未达终点,默沙东撤回转移性小细胞癌适应症

3月1日,默沙东表示,自愿撤销K药在美国治疗在接受铂类化疗和之前至少一种其他疗法时或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)的适应症。

原因是,根据默沙东SCLC 适应症三期临床KEYNOTE-604试验结果,虽然K药显著改善了无进展生存期,但未达到该研究的另一个主要终点总生存期。

此前,K药在SCLC中的加速批准是基于早期临床数据。获得批准后,FDA要求K药该适应症获批后,拿出相应的数据证明总生存期方面的优势。

 

2)罗沙司他美国上市恐延期,FibroGen暴跌24.66%

3月2日,FibroGen在公告中表示,FDA心血管和肾脏药物咨询委员会,将举行会议以审查罗沙司他的新药申请,不过,会议日期尚未确定。

此前,罗沙司他的上市审查日期是3月20日,目前来看,上市日期很可能会延迟。受该消息影响,FibroGen股票暴跌24.66%

FibroGen首席执行官EnriqueConterno表示:“尽管今天对这一消息感到失望,但FibroGen和AstraZeneca仍对罗沙司他的疗效和安全性充满信心,这是基于一项包含8000多名患者的全球第三阶段计划取得的积极成果。

目前,罗沙司他已在中国,日本和智利获准用于通过透析的成年患者治疗CKD贫血。

 

3)安进公布CD19/CD3双抗3期临床结果

3月2日,安进公布CD19/CD3双抗BLINCYTO,治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病儿童患者的3期临床试验结果。

与化学疗法相比,BLINCYTO可以显着延长无事件生存期。经过22.4个月的中位随访后,接受BLINCYTO治疗的患者中69%维持无事件生存,而接受化疗的患者中这一比例为43%。

此外,接受Blincyto治疗后,基线时MRD阳性患者中93%达到MRD阴性缓解,化疗组这一数值为24%。Blincyto组36个月时的总生存率估计为81.1%,而化疗组为55.8%。

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