每日药闻|百奥泰终止Trop2ADC和PD-1单抗研发,1.13亿元打水漂

文/氨基财经 AJ 2021/03/05 11:14

3月4日,医药市场热点追踪。

百奥泰又又又终止新药研发了。

3月4日,百奥泰发布公告表示,将终止Trop2ADC和PD-1单抗研发。

百奥泰表示,终止Trop2ADC研发,是因为该药物与此前终止的ADC技术路线相同;终止PD-1单抗研发,则是因为该靶点竞争过于激烈,商业化前景有限……

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

公司“药”闻


1)百奥泰终止Trop2ADC药物临床

3月4日,百奥泰发布公告表示,终止Trop2ADC药物BAT8003的临床试验。

BAT8003于2019年3月开展Trop2阳性晚期上皮癌患者的I期临床试验。

百奥泰表示,考虑到当今Trop2ADC领域的市场格局变化,并且考虑到BAT8003与此前失败的产品BAT8001在某些技术特征有类似,存在较高的临床开发与市场风险。

截至2020年12月,公司BAT8003研发项目累计投入6156.50万元。

 

2)百奥泰终止PD-1单抗临床

3月4日,百奥泰发布公告表示,终止PD-1抗体BAT1306的临床试验。

百奥泰目前已开展BAT1306联合XELOX一线治疗EBV相关胃癌临床试验及BAT8001联合BAT1306 二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。

百奥泰表示,之所以终止PD-1抗体临床,是因为竞争过于激烈。从各家PD-1单抗的临床数据来看,预计未来2-3年,全球上市PD-1产品将可能超过20个,市场竞争日趋激烈。

中国是PD-1竞争最激烈的地区,全球154个PD-1,其中85个由中国企业研发或合作开发,占比达到55%。

截至2020年12月,公司BAT1306研发项目累计投入5197.45万元。

 

3)贝达药业第三代EGFR抑制剂申请上市

3月4日,据CDE官网,贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-D0316)上市申请获受理,适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

EGFR是一组具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子家族的细胞表面受体,其活化异常可激活与肿瘤增殖、分化相关的基因,继而诱发肿瘤的形成和发展。

甲磺酸贝福替尼胶囊是三代EGFR-TKI。与第一代和第二代相比,可以有效针对耐药突变。

根据Ⅱ期临床试验结果,甲磺酸贝福替尼胶囊的客观缓解率为64.8%,疾病控制率为95.2%;颅内客观缓解率为52.9%,颅内疾病控制率为97.1%,安全性和耐受性良好。

 

海外“药”闻


1)安进19亿美元收购Five Prime

3月4日,安进宣布将以19亿美元收购生物科技公司Five Prime。

Five Prime主打药物是抗FGFR2b抗体疗法bemarituzumab。Bemarituzumab具有双重作用机制,不但可以通过与FGFR2b结合,阻断其介导的生长因子的信号传导,而且可以通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用杀伤癌细胞。

它已经在一线治疗胃癌的2期临床试验中获得积极结果。数据显示,bemarituzumab与化疗联用,在无进展生存期,总生存期和客观缓解率三个疗效终点均达到了预先规定的目标

再鼎医药于2017年以500万美元预付款+3900万美元里程碑金额引进Bemarituzumab的大中华区权益。

 

2)礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂糖尿病3期临床终点

3月4日,礼来宣布Tirzepatide开展的三期临床SURPASS-2获得成功,三个剂量下降糖和减重效果均超过索马鲁肽。

Tirzepatide是GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中,可能对葡萄糖水平和体重产生更大影响。

试验结果显示,与活性对照组相比,三种不同剂量的tirzepatide,均更大程度降低A1C和体重。

减重方面,Tirzepatide 5mg、10mg和15mg剂量降低体重分别为7.8kg、10.3kg和12.4kg,超过索马鲁肽的6.2kg。A1C方面,三个剂量降幅分别为2.09%、2.37%和2.46%,超过索马鲁肽的1.86%。

 

3)辉瑞第三代ALK抑制剂新适应症获批,用于一线治疗非小细胞肺癌

日前,辉瑞宣布,美国FDA批准了Lorbrena的补充新药申请,将适应症扩展至包括间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制剂,专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变。

去年11月辉瑞发表在《新英格兰医学杂志》的中期分析结果显示,与现有一线标准治疗克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%。

 

4)礼来JAK抑制剂治疗脱发Ⅲ期试验取得积极成果

日前,礼来宣布,其联合开展的巴瑞替尼治疗成人重度斑秃(AA)的Ⅲ期临床试验达到积极顶线结果。

巴瑞替尼是一种口服JAK抑制剂。JAK家族是一类细胞质酪氨酸激酶,由JAK介导的信号通路与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程有关。

此次Ⅲ期试验共有546例头皮脱发≥50%和严重AA症持续至少6个月但不超过8年患者参与,并且达到了试验终点。该试验的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。

除了礼来以外,辉瑞、恒瑞以及苏州泽景也在研究,利用JAK抑制剂治疗斑秃。目前,还没有被FDA批准治疗斑秃的药物。

 

5)ProventionBio糖尿病药物作用显著

日前,美国生物技术公司ProventionBio公司宣布,公司产品teplizumab(PRV-031)的长期随访研究数据在《科学》子刊ScienceTranslationalMedicine上发表。

Teplizumab是一种靶向T细胞表面CD3抗原的单抗药物,它能减弱对胰岛β细胞的自身免疫攻击,从而保护β细胞不被破坏,进而预防或推迟1型糖尿病的发生。

据研究结果,在高危1型糖尿病患者中,接受一次为期14天的teplizumab治疗,能够将患者依赖胰岛素的临床疾病发作事件推迟大概3年(中位时间为32.5个月)。

除此之外,在中位随访时间为2.5年时,没有出现临床1型糖尿病的患者比例达到50%,是安慰剂组(22%)的两倍以上。

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