迷之操作?百时美施贵宝主动申请,撤销中国药品经营许可证

文/氨基财经 MSY 2021/03/17 17:29

百时美施贵宝作何打算?

3月15日,据江苏省药监局官网,经百时美施贵宝(中国)医药有限公司书面申请,决定注销该公司的药品经营许可证。

经营许可证

药品经营许可证,是企业从事药品批发活动或零售活动的资格证书。《药品管理法》规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;

从事药品零售活动,应当经所 在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

据江苏省药监局官网,百时美施贵宝此次注销的许可证号为:苏AA5100400,有效期自2020年6月17日至2024年4月1日。由此可知,此次撤销与证书到期原因无关。

主动撤回药品经营许可证,不禁引人遐想。毕竟,百时美施贵宝(中国)医药有限公司,是百时美施贵宝在华子公司中,唯一拥有“药品经营许可证”的企业。

有投资人甚至猜测,这是否意味着百时美施贵宝要退出中国市场?虽然O药在中国上市后一度大卖,但随着K药以及国产PD-1上市,O药市场份额被挤压,占有率已经微乎其微。

当然,该猜想成真的可能性较小。要想贸然放弃中国这个庞大的市场,需要较大决心。

实际上,《药品管理法》第三章的第三十四条规定,持有药品上市许可的企业,可自行销售其取得药品注册证书的药品,不过仅限于批发。要想从事零售活动,应当取得药品经营许可证。除此之外,也可以将药品委托给药品经营企业销售。

也就是说,失去中国药品经营许可证的百时美施贵宝,仍可以通过批发形式,销售其已获得药品注册证书的药品;或者,寻找中国合作伙伴。

那么,百时美施贵宝究竟作何打算呢?

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