每日“药”闻| 1/3新冠感染者大脑健康受影响;兆科眼科通过港股聆讯

文/氨基财经 AJ 2021/04/08 11:43

4月7日,医药市场热点追踪。

感染新冠病毒有没有后遗症?《柳叶刀-精神病学》最新发表的一项研究显示,新冠病毒对大脑健康有影响。

对超过23.6万名新冠患者的研究表明,近1/3的患者在感染半年内被诊断出患有神经或精神疾病。如此看来,做好安全防护非常有必要……

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

市场“药”闻


1)李氏大药厂子公司兆科眼科IPO通过港交所聆讯

4月7日,据港交所网站最新公示,李氏大药厂旗下兆科眼科IPO申请,已通过港交所聆讯。

兆科眼科主要研发眼科适应症相关药物,包括干眼症、实行老年黄斑部病变、近视及青光眼,产品管线包含25种候选药物,其中13种创新药和12种仿制药。

目前,公司未有产品获批上市。2019年、2020年,公司亏损额分别为1.22亿元、7.27亿元。

 

2)美年健康连续2日跌停,公司:从未在任何场合给出2021年业绩指引

4月7日,连续2日跌停的美年健康披露股价异动公告。

公告表示,公司留意到有媒体发布了“本公司2021年一季度和2021年度业绩指引”相关报道。公司现郑重澄清并说明:公司从未在任何场合给出2021年业绩指引。

此前,有传言美年健康2021年业绩大幅下滑。美年健康股价连续2日跌停,或受该消息影响。

 

公司“药”

 

1)恒瑞医药原发性IgA肾病用药获批临床

4月7日,恒瑞医药发布公告表示,公司产品HR19042胶囊临床申请已获批准,适应症为原发性IgA肾病。

IgA肾病是最为常见的一种原发性肾小球疾病,是指肾小球系膜区以IgA或IgA沉积为主,伴或不伴有其他免疫球蛋白在肾小球系膜区沉积的原发性肾小球病。

据公告,国内外尚无同类药物获批上市,故无相关销售数据。恒瑞就HR19042相关项目已投入研发费用约557万元。

 

2)三生国建与宜明昂科合作开发HER2单抗、CD47单抗组合疗法

4月7日,三生国建发布公告表示,公司已与宜明昂科医药技术(上海)有限公司达成合作,两者将共同推进伊尼妥单抗与IMM01组合疗法,在中国地区的临床开发和商业化。

伊尼妥单抗是一种Fc段修饰,具有更强ADCC效应的HER2单抗,由三生国健研发,于2020年6月在国内获批上市。

IMM01是一种CD47单抗,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,发挥强大的肿瘤免疫治疗。IMM01由宜明昂科研发,目前还处于早期临床阶段。Ⅰ期临床试验结果初步证实了IMM01的安全性和有效性。

本次合作,将针对多种HER2阳性肿瘤患者进行临床研究,评估伊尼妥单抗与IMM01双药联用的药物安全性,耐受性和疗效。

据合作协议,在合作范围内的联合用药的临床试验所产生的费用由三生国健承担,知识产权归属两者共有。

 

3)君实生物CTLA-4单抗治疗晚期恶性肿瘤获批临床

4月7日,君实生物发布公告表示,公司产品JS007注射液临床申请已获批准,适应症为治疗晚期恶性肿瘤。

JS007注射液是一种CTLA-4单抗,它可以特异性地与CTLA-4结合并有效阻断CTLA-4于其配体B的相互作用,从而活化T淋巴细胞,抑制肿瘤生长。

据公告,临床前数据显示,JS007与同靶点但有不同序列的ipilimumab相比,具有相似的安全性,但又更好的疗效。Ipilimumab是百时美施贵宝研发的CTLA-4单抗,已获批治疗晚期黑色素瘤。

 

4)丽珠集团长效前列腺癌治疗药物双羟萘酸曲普瑞林微球获批临床

4月7日,丽珠集团发布公告表示,公司产品注射用双羟萘酸曲普瑞林微球的临床申请已获批准,适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。

双羟萘酸曲普瑞林微球是一种促性腺激素释放激素激动剂,每三个月注射一次。与普通曲谱瑞林注射剂相比,具有起效时间长,减少用药次数的特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。

据公告,目前在国内上市的曲普瑞林长效缓控释制剂共有三款,其中用药频率一个月/次的制剂2款,三个月/次制剂1款,均为外企产品。

据IQVIA抽样统计估测数据,2020年,曲普瑞林制剂国内终端销售金额约为人民币10.25亿元,其中长效缓控释制剂国内终端销售金额约为人民币8.8亿元。

 

5)拜耳治疗淋巴瘤药物拟获优先评审资格

4月7日,据CDE官网,拜耳公司产品Copanlisib 注射用冻干制剂拟获优先评审资格,适用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,目前正处于公示阶段。

Copanlisib是一种PI3K抑制剂,对于在恶性细胞中表达的PI3K-α和PI3K两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制B细胞的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。

Copanlisib最早于2017年9月获FDA批准上市,用于治疗已接受过至少二线治疗后复发的滤泡性淋巴瘤患者。

此项批准基于一项针对该适应症的Ⅱ期临床数据:患者总体缓解率(ORR)为59%,其中疾病控制率为14%;2年随访后更新的最新结果显示,滤泡性淋巴瘤人群的ORR为59%,其中疾病控制率为20%。

 

海外“药”闻


1)13.2亿美元!诺华与Artios合作增强其放射性配体疗法

4月7日,Artios Pharma通过官网表示,其与诺华公司已达成合作,将共同发现并验证下一代DNA损伤应答(DDR)靶标,以增强诺华的放射性配体疗法。

Artios Pharma是一家研发DDR新一代靶向癌症治疗药物的公司,其针对DDR技术平台的发展潜力,在业内有一定认可度。

据合作协议,双方将进行为期三年的合作。在此期间,诺华借助Artios Pharma针对DDR的技术平台,进行靶标发现和验证,诺华将选择至多3个独家DDR靶标,并获得这些靶标的全球权利,与其放射性配体疗法合用。

为此,诺华将支付给Artios Pharma2000万美元的预付款,和高达13亿美元的里程碑款。

 

2)新冠后遗症?1/3新冠感染者大脑健康受影响

感染新冠病毒有没有后遗症?4月6日,《柳叶刀-精神病学》发表的一项研究显示,新冠病毒对大脑健康有影响。

对超过23.6万名新冠患者的研究表明,33.62%的患者在感染半年内被诊断出患有神经或精神疾病,其中12.84%的人是首次得到神经或精神疾病诊断。

最为常见的是焦虑症(17%)和情绪障碍(14%);在重症患者中,神经系统疾病也不罕见,近7%出现中风,近2%被诊断出痴呆症。

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